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May 28, 2023

LivaNova obtém autorização da FDA para Essenz em

30 de agosto de 2023 Por Sean Whooley

Essenz ILBM fornece medição precisa e contínua de parâmetros sanguíneos essenciais durante procedimentos de circulação extracorpórea (CEC). Integra-se no sistema de perfusão Essenz de última geração. Essenz permite que os perfusionistas acessem e gerenciem parâmetros sanguíneos confiáveis ​​diretamente do cockpit do sistema. Elimina a necessidade de monitores ou suportes adicionais.

A LivaNova, com sede em Londres, afirma que os analisadores de gases sanguíneos existentes apenas reflectem a condição clínica do paciente no momento exacto em que uma amostra é colhida. Esta amostra pode mudar rapidamente e a análise torna-se irrelevante. O Essenz ILBM fornece monitoramento contínuo e em linha durante um procedimento. A LivaNova disse que isso permite a entrega de uma abordagem de perfusão personalizada ao paciente, baseada em decisões baseadas em dados.

A tecnologia de detecção B-Capta alimenta o Essenz ILBM, permitindo-lhe fornecer valores de parâmetros alinhados com analisadores de gases sanguíneos hospitalares. Fornece valores medidos de saturação de oxigênio, hematócrito, pressão parcial de oxigênio e temperatura. A alternativa, disse a LivaNova, são valores calculados para esses parâmetros.

O Essenz ILBM também não requer calibração para definir as medições do dispositivo, economizando tempo dos perfusionistas. Os parâmetros arteriais e venosos são transferidos automaticamente para o monitor do paciente Essenz, apoiando a tomada de decisões e a perfusão direcionada a objetivos.

“As condições dinâmicas podem alterar rapidamente os parâmetros sanguíneos de um paciente durante um procedimento de circulação extracorpórea”, disse Marco Dolci, presidente da LivaNova, cardiopulmonar. “O Essenz In-Line Blood Monitor fornece monitoramento contínuo durante todo o procedimento do paciente. O acesso a medições precisas e em tempo real diretamente do sistema de perfusão Essenz permite decisões rápidas e estratégias de atendimento personalizadas para atender o paciente.”

Arquivado em: 510 (k), Gerenciamento de sangue, Cardiovascular, Food & Drug Administration (FDA), Tecnologia em Saúde, Regulamentação/Conformidade, Vascular Marcado com: LivaNova

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