Medtronic ganha marca CE para sistema de estimulação da medula espinhal Inceptiv

25 de agosto de 2023 Por Sean Whooley

Inceptiv, um SCS recarregável de circuito fechado, trata a dor crônica. A Medtronic disse que é o primeiro dispositivo SCS da empresa a oferecer um recurso de circuito fechado. Esse recurso detecta os sinais biológicos únicos de cada pessoa, ajustando a estimulação momento a momento conforme necessário. A Medtronic afirma que isso mantém a terapia em harmonia com os movimentos da vida diária.

De acordo com um comunicado à imprensa, certos movimentos durante a terapia SCS podem resultar em estimulação desconfortável. Isso, por sua vez, pode fazer com que os pacientes diminuam a produção de estimulação do dispositivo, anulando a terapia.

Por outro lado, o Inceptiv detecta a resposta neural do corpo à estimulação 50 vezes por segundo, a cada segundo, todos os dias. Quando a resposta neural aumenta – por exemplo, durante uma tosse ou espirro – o Inceptiv diminui automaticamente a estimulação. À medida que a resposta neural diminui, a estimulação retorna ao nível ideal predefinido. Tudo isso ocorre perfeitamente enquanto os pacientes realizam uma ampla gama de atividades diárias.

O Inceptiv utiliza uma capacidade de circuito fechado com ECAPs (potenciais de ação compostos evocados) com base em décadas de pesquisa da Medtronic. A tecnologia de circuito fechado desbloqueia a capacidade de ouvir e responder aos sinais ao longo da medula espinhal. Um estudo clínico mostrou que nove em cada 10 pacientes preferiram a opção de circuito fechado à estimulação de saída fixa.

“A Medtronic foi pioneira no SCS para o tratamento da dor há mais de 50 anos e continuamos a oferecer inovações que personalizam o atendimento e melhoram o alívio da dor para os pacientes”, disse o Dr. Ash Sharan, diretor médico da unidade de Neuromodulação da Medtronic. “Esta aprovação marca o início de uma nova era de alívio da dor, utilizando tecnologia de detecção para ouvir os sinais biológicos únicos de cada paciente.”

A Medtronic disse que seu dispositivo é o único sistema SCS na Europa que oferece acesso à ressonância magnética de corpo inteiro 1,5T e 3T. A maioria das pessoas que usam SCS precisa de uma ressonância magnética cinco anos após receber o dispositivo, disse a empresa.

Além disso, o Inceptiv é o dispositivo SCS mais fino do mundo, com 6 mm, disse a empresa. Sua bateria recarregável também pode passar de vazia a cheia em aproximadamente uma hora.

A Medtronic planeia disponibilizar comercialmente o Inceptiv nos próximos meses na Europa. Ele permanece não aprovado para venda ou distribuição nos EUA

“Atualmente, a estimulação da medula espinhal com débito fixo não leva em conta os movimentos do paciente, o que pode alterar a distância entre a medula espinhal e os eletrodos epidurais implantados”, disse o Dr. Dirk Rasche, do Departamento de Neurocirurgia do Hospital Universitário de Schleswig-Holstein, em Lübeck. , Alemanha. “Isso pode comprometer a experiência do paciente e a eficácia terapêutica. O recurso de circuito fechado do Inceptiv permitirá uma administração de terapia mais consistente e ideal e reduzirá a necessidade de ajustes manuais de programação por parte do paciente.

“Juntamente com a compatibilidade de vários tipos de opções de formas de onda, incluindo DTM SCS e acesso de ressonância magnética líder do setor, acredito que esta última geração de neuroestimulador recarregável representa um avanço significativo na terapia SCS e um marco na neuromodulação moderna.”

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